Webinar: FDA’s registration for Digital Health – AI

The Israel Export Institute together with the Economic and Trade Mission at the Embassy of Israel to the United States inviting you to participate a webinar about:

FDA’s registration for Digital Health – AI

Wednesday, June 3rd

16:00 – 17:00

Medical Device & Digital Health companies are incorporating Machine Learning due to the enormous capabilities of performance enhancement, could systematically improve through capturing data on patient outcomes and for the ability of machine learning to integrate many sources of patient information

The FDA is considering a total product lifecycle-based regulatory framework for these technologies that would allow for modifications to be made from real-world learning and adaptation, while still ensuring that the safety and effectiveness is maintained

Included Topics

• Recent FDA clearances and approvals in the area of Digital Health and AI
• New guidance and policy positions on Digital Health, especially with reference to COVID 19
• The scope of FDA's regulation of Clinical Decision-Support that employs AI, and broad changes that FDA is contemplating in its approach
• FDA's approach to regulating AI employed in telemedicine

The presenter

Bradley Merrill Thompson, FDA-Law Attorney, Regulatory Consultant, Epstein Becker & Green, P.C

מהו וובינר?
וובינר הינו "הרצאה אינטרנטית". כל מה שצריך לעשות כדי להשתתף בהרצאה הוא להיות בבית/במשרד עם כל מכשיר המחובר לאינטרנט: מחשב שולחני, מחשב נייד, מכשיר נייד: אייפון, אנדרואיד, לצפות בשקפים, להאזין לדברים ולשאול את השאלות החשובות שלך ולקבל תשובות בזמן אמת במהלך הוובינר.
הוובינר יוקלט עבור אלה שרוצים לשמוע שוב ועבור אלה שלא הגיעו. הודעה על האפשרות לשמיעה חוזרת תשלח לנרשמים.

לתשומת לב! 
• ניתן להשתתף עם כל מכשיר המחובר לאינטרנט. במחשב שולחני נדרש רמקול.
• לא נדרש מיקרופון ולא מצלמת מחשב כדי להשתתף.
• ניתן לשאול שאלות בהקלדה.
• הוובינר מוענק כשירות לחברי מכון הייצוא. אין שום עלויות חבויות או נסתרות. כל מה שנדרש הוא לשבת מול מחשב המחובר לאינטרנט, להאזין ולהפיק ערך.
• על מנת להפיק את הערך המקסימאלי מההרצאה, מומלץ להצטייד בדפים וכלי כתיבה כדי לרשום הערות.
• יומיים לפני מועד ההרצאה, ישלח מייל נוסף עם קישור הכניסה לוובינר. במחשב שולחני: לחיצה על הקישור תפתח את הוובינר בדפדפן, במכשיר נייד מסוג אייפון או אנדרואיד תתבקשו להוריד ולהתקין אפליקציה בחינם שתאפשר לכם לקחת חלק בוובינר.

המלצות נוספות:
- ודאו כי אתם נמצאים בחדר שקט וללא הפרעה
- כבו טלפונים אחרים וניידים בסביבתכם
הוובינר הינו ללא עלות אך מחייב הרשמה מראש.

להרשמה:

המכללה ליצוא ולשיווק בינלאומי, 
טלפון: 03-5142867/845/831 
אימייל: yonathan@export.gov.il

לאחר ההרשמה ישלח מייל ובו קישור לשידור והוראות מפורטות כיצד להתחבר.