תעודת אישור מכירה חופשית

תהליך הגשת בקשה להנפקה / חידוש תעודת אישור מכירה חופשית (CFS)

תעודת אישור מכירה חופשי – Certificate of Free Sale - CFS היא הצהרה על כך שמבחינת החוק הישראלי המוצר הינו מכשור רפואי, מיוצר בארץ, נבדק ומוכר ע"י משרד הבריאות הישראלי והותר לשימוש ע"י נותני שירות רפואי בארץ. היצואנים מתבקשים להציג את התעודה ע"י המוסדות הרגולטוריים והמכס במדינות רבות של דרום – מזרח אסיה, מדינות חבר העמים, ודרום אמריקה.

הנפקה / חידוש תעודת אישור מכירה חופשי כפופים לאישור אמ"ר / אישור קליטת הבקשה לרישום. על כן, על כל יצואן לעמוד בתקינת מכשור רפואי ישראלית ולהצטייד באישורים אלו, ולהקפיד על מועד החידוש בטרם הגשת מסמכים למוסדות רגולטוריים ו/או הוצאת משלוחים לאיזורים גיאוגרפיים הללו.

 

מעתה מכון היצוא יטפל בהפקת תעודות CFS, כאשר התעודה עצמה היא תעודה מקורית של משרד הבריאות הישראלי. יש לשלוח את הפרטים הנ"ל לעידן שירדינג בדוא"ל idans@export.gov.il
 

  • ח.פ. של החברה
  • את "קובץ האב" החדש למילוי ע"י יצואן המבקש תעודת Certificate of Free Sale
  • את אישור קליטת הבקשה לרישום (לחידוש אמ"ר) או תעודת אמ"ר בתוקף.
  • טופס תשלום אגרה, ראה מצ"ב טופס תשלום
  • וציינו כמה העתקי מקור אתם צריכים ולאיזה מדינה מיועדת התעודה

 

לתשומת לבכם:

  • מפרט ותוקף התעודה כפופים לאישור אמ"ר / אישור קליטת הבקשה לרישום,
  • כאשר תוקף תעודת המכירה לא יעבור את תוקף הרשום באישור אמ"ר בפרט, ובכלל לא יהיה מעל שנה.
  • ללא אישורים אלו לא נוכל להנפיק תעודות מכירה.
  • אם הוגשה בקשה לחידוש רישום אמ"ר לפני פקיעת תוקף אישור אמ"ר (אפילו ביום אחד), 
    על פי הנחיות משרד הבריאות האישור מקבלהארכה של עד שנתיים. מקבלת תאריך ההגשה. ובמקרה זה תוקף תעודת המכירה יהיה לשנה מבקשת החידוש.
  • ברגע שנקבל את כל המסמכים הנדרשים והתשלום, הכנה והפקת התעודה אמורה לקחת כ- 14 ימי עבודה.
  • ניתן להפיק עד 10 עותקים מקוריים ועותק מקורי אחד של רשימת מוצרים.

 

טפסים: "קובץ אב" CFS  טופס תשלום אגרה לחץ כאן

לקבלת טפסים עדכניים יש לפנות לעידן שירדינג בדוא"ל idans@export.gov.il


*לתשומת לבכם, החל מה-1.1.2018 תחלנה שינוי בתעריף הנפקת תעודות מכירה חופשית(CFS)
  עבור חברי מכון היצוא: 200 ₪
  עבור מי שאינו חבר מכון: 700 ₪  
 

 

את התעודה יש לאסוף ממשרדי מכון היצוא.

כתובתנו: תל אביב, רח' המרד 29, "בית התעשייה" מכון היצוא הישראלי, קומה 6, חדר 616.  

להסדרת חברות במכון היצוא ניתן לפנות למנהל ענף מדעי החיים, מכון היצוא הישראלי:

תומר אפשטיין, מנהל ענף מכשור ומחשוב רפואי, ענף מדעי החיים – tomere@export.gov.il

טעינה

אירוע החודש