מכון היצוא

יובל שפירא

יובל שפירא

יובל שפירא

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית סין

ענפי יצוא

היי טק מכשור ומחשוב רפואי תקשורת

אודות

מעל 20 שנות ניסיון רבות בתחום ניהול האיכות מומחה להבטחת איכות ורגולציה של מכשור רפואי. ניסיון רב שנרכש בתעשיות טכנולוגיה רב-תחומיות שונות (מכשור רפואי, טלקום, תשתיות ועוד), ולתרום תרומה בעלת ערך גבוה לפרויקטים איכותיים ואמינות הקשורים למכשור הרפואי ולתעשיית הטלקום.

תחומי התמחות –FDA, CE-MDD, CFDA, אמ"ר :
- הקמת מערכות ניהול איכות לפי ISO13485, 21CFR820, MDD/MDR
- ליווי לקבלת אמ"ר, CE/MDD-MDR, 510(k)
- Lean-5S
- IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC62304
- הקמת מערכות eDMS
- Process Validation
- הערכת ספקים

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
מנחם כרמיאל
מנחם כרמיאל

תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
מולי פלינט
מולי פלינט

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
קורין רון-קנפו
קורין רון-קנפו

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
אדי קורן
אדי קורן

חוזי / משפטי , שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
אבי בן-חורין
אבי בן-חורין

ביטוח

סמן יועץ בטל סימון
ראובן פרץ
ראובן פרץ

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
אלוני-אופיר ענבל
אלוני-אופיר ענבל

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
דליה גבעוני
דליה גבעוני

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
אביבה חלבה
אביבה חלבה

מרקום - תקשורת שיווקית , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אילן וונש
אילן וונש

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
דניאלה מבור
דניאלה מבור

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
ארנון גולדנברג
ארנון גולדנברג

לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
יוסי זוהר
יוסי זוהר

שיווק דיגיטלי , שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
אסף שלו, עו"ד
אסף שלו, עו"ד

חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
לי (לילך) סהר
לי (לילך) סהר

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

טעינה

אירוע השבוע