מכון היצוא

יובל שפירא

יובל שפירא

יובל שפירא

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית סין

ענפי יצוא

דנטל היי טק מכשור ומחשוב רפואי, בריאות דיגיטלית סטארט אפ קבלנות משנה

אודות

מעל 25 שנות ניסיון בתחום ניהול האיכות. מומחה להבטחת איכות ורגולציה של מכשור רפואי. ניסיון רב שנרכש בתעשיות טכנולוגיה רב-תחומיות שונות (מכשור רפואי, תשתיות ועוד), לתרום תרומה בעלת ערך גבוה לפרויקטים איכותיים ואמינות הקשורים למכשור הרפואי ולתעשיית הטלקום.


תחומי התמחות:
1. רגולציה –FDA, CE-MDR/MDR, NMPA (סין), אמ"ר
2. הקמת מערכות ניהול איכות לפי ISO13485, 21CFR820, MDD/MDR, MDSAP
3. תיקוף תהליכי ייצור וסטריליזציה (Production Process Validation)
4. ניהול ספקים
5. מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים
6. תמיכה בהקמת מערכות ניהול מידע לאיכות (eQMS)
7. הדרכות לאיכות ורגולציה



לעמוד הלינקדאין של היועץ לחצו כאן

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
עדי יונגר
עדי יונגר

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
יונתן אהרונסון, עו"ד
יונתן אהרונסון, עו"ד

חוזי / משפטי , קניין רוחני , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
איציק כבביה
איציק כבביה

לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ישראל הרץ
ישראל הרץ

לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
מיכה דה-פז
מיכה דה-פז

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , מפיצים / אינטגרטורים

סמן יועץ בטל סימון
הדס כשר
הדס כשר

שיווק בינלאומי , בניית ארגז כלים שיווקיים , הגשה למענקים , פיתוח עסקי , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים , הכנת Deck למשקיעים , לוגיסטיקת היצוא , מפיצים / אינטגרטורים

סמן יועץ בטל סימון
שלומי זנדברג
שלומי זנדברג

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
יוסי ירון
יוסי ירון

הטבות מס

סמן יועץ בטל סימון
רון ברנהולץ
רון ברנהולץ

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא , חוזי / משפטי , מפיצים / אינטגרטורים

סמן יועץ בטל סימון
נילי שוחט
נילי שוחט

שיווק בינלאומי , הגשה למענקים , הכנת Deck למשקיעים , בניית ארגז כלים שיווקיים

סמן יועץ בטל סימון
אלעד סתיו
אלעד סתיו

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , מפיצים / אינטגרטורים , פיתוח עסקי

סמן יועץ בטל סימון
רון נוטה
רון נוטה

שיווק בינלאומי , בניית ארגז כלים שיווקיים , הגשה למענקים , מפיצים / אינטגרטורים , פיתוח עסקי , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
דניאל בנימין
דניאל בנימין

שיווק בינלאומי , מפיצים / אינטגרטורים , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא , בניית ארגז כלים שיווקיים

סמן יועץ בטל סימון
אבי בן-חורין
אבי בן-חורין

ביטוח חבות המוצר , ביטוח ימי ואווירי

סמן יועץ בטל סימון
גדעון מילר
גדעון מילר

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , בניית ארגז כלים שיווקיים , הגשה למענקים , מפיצים / אינטגרטורים , פיתוח עסקי , שיווק דיגיטלי , הכנת Deck למשקיעים

סמן יועץ בטל סימון
מולי פלינט
מולי פלינט

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
אביטל דסקל
אביטל דסקל

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות , מכירות און ליין , בניית ארגז כלים שיווקיים , מפיצים / אינטגרטורים , פיתוח עסקי

סמן יועץ בטל סימון
אסף שלו, עו"ד
אסף שלו, עו"ד

חוזי / משפטי , קניין רוחני

סמן יועץ בטל סימון
סידני אמיר
סידני אמיר

לוגיסטיקת היצוא

טעינה