מכון היצוא

יובל שפירא

יובל שפירא

יובל שפירא

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית סין

ענפי יצוא

היי טק מכשור ומחשוב רפואי תקשורת

אודות

מעל 20 שנות ניסיון רבות בתחום ניהול האיכות מומחה להבטחת איכות ורגולציה של מכשור רפואי. ניסיון רב שנרכש בתעשיות טכנולוגיה רב-תחומיות שונות (מכשור רפואי, טלקום, תשתיות ועוד), ולתרום תרומה בעלת ערך גבוה לפרויקטים איכותיים ואמינות הקשורים למכשור הרפואי ולתעשיית הטלקום.

תחומי התמחות –FDA, CE-MDD, CFDA, אמ"ר :
- הקמת מערכות ניהול איכות לפי ISO13485, 21CFR820, MDD/MDR
- ליווי לקבלת אמ"ר, CE/MDD-MDR, 510(k)
- Lean-5S
- IEC60601-1, IEC60601-1-2, IEC62304
- הקמת מערכות eDMS
- Process Validation
- הערכת ספקים

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
אילן וונש
אילן וונש

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
גדי פרץ
גדי פרץ

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
מיכל נאמן
מיכל נאמן

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
גיל רוזן, עו"ד
גיל רוזן, עו"ד

לוגיסטיקת היצוא , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
מולי פלינט
מולי פלינט

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ניצן וייס
ניצן וייס

מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
יאיר וולוביץ
יאיר וולוביץ

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
רחלי בילנקו
רחלי בילנקו

מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
ארנון גולדנברג
ארנון גולדנברג

לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
מיכה דה-פז
מיכה דה-פז

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
איל בנאי
איל בנאי

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
בוורלי זאבו, עו"ד
בוורלי זאבו, עו"ד

מכרזים בינלאומיים , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד

טעינה

אירוע השבוע