מכון היצוא

דינה ספרי

דינה ספרי

מתמחה במדינות

כל המדינות

ענפי יצוא

אבטחה ובטיחות ביו טכנולוגיה דנטל היי טק מדעי החיים מובייל מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ סייבר קבלנות משנה שירותים מקצועיים תוכנה

אודות

מייסדת ומנהלת חברת מד-דב סופט בע"מ המתמחה ברגולציה ובפיתוח תוכנה למכשור רפואי, בעלת נסיון רב בהובלה ובניהול של פרוייקטי פיתוח מכשור רפואי תוך עמידה בתקנים הבינלאומיים. בעלת תארים שניים בהנדסה ביו-רפואית ומנהל עסקים מטכניון ותואר שני במתמטיקה ומדעי המחשב.


תחומי התמחות –


פיתוח ורגולציה של תוכנה ואפלקציית מובייל למערכות רפואיות. תקנים בינלאומיים לתוכנה עבור FDA/CE, אבטחת מידע ורגולציית CYBER עבור מערכות בריאות ומערכות רפואיות.


רגולציית תוכנה:
- SQA, CE, FDA, IEC 62304, MDR, ISO13485, CFR21 Part 11, Pharma GMP
- CYBER SECURITY, אבטחת איכות בתוכנה.
- HIPAA + GDPR Compliance
- Usability Validation
פיתוח תוכנה:
- Software Development for Medical devices, Mobile, Web & Cloud
- Software Management, requirements definition
- Software Design
- Software Architecture


יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
אלירון טובי
אלירון טובי

מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
ראובן פרץ
ראובן פרץ

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
חביב כרם
חביב כרם

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
רועי אחיעזר, עו"ד
רועי אחיעזר, עו"ד

מכרזים בינלאומיים , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
דר' ינון שנקר
דר' ינון שנקר

מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
גדי גינות
גדי גינות

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
סמדר חדש
סמדר חדש

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד

סמן יועץ בטל סימון
קווין גרינשטיין
קווין גרינשטיין

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
גדעון וויל
גדעון וויל

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
עולא בכר
עולא בכר

שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
ויקטוריה כנר
ויקטוריה כנר

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
צביקה כהן
צביקה כהן

לוגיסטיקת היצוא

טעינה

אירוע השבוע