מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

linkedin.com/in/dalia-givony-1b52a226
www.daliag.com


תחומי התמחות:


- גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
- ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
- FDA 510(k), PreSub
- CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
- רישום גלובלי
- תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
- הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
איל בנאי
איל בנאי

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
מולי פלינט
מולי פלינט

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
דורון רנד
דורון רנד

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
אבנר שוחט
אבנר שוחט

מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אלירון טובי
אלירון טובי

מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אורן דרך
אורן דרך

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
אינה פלורנטין
אינה פלורנטין

לוגיסטיקת היצוא , שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אבי בן-חורין
אבי בן-חורין

ביטוח

סמן יועץ בטל סימון
סמדר חדש
סמדר חדש

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
יאיר וולוביץ
יאיר וולוביץ

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
אלוני-אופיר ענבל
אלוני-אופיר ענבל

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אלוירה וולושין
אלוירה וולושין

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
ארנון גולדנברג
ארנון גולדנברג

לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ארז מזרחי
ארז מזרחי

תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
טלי זיו להב
טלי זיו להב

מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
בוורלי זאבו, עו"ד
בוורלי זאבו, עו"ד

מכרזים בינלאומיים , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
גיל רוזן, עו"ד
גיל רוזן, עו"ד

לוגיסטיקת היצוא , חוזי / משפטי

טעינה