מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

linkedin.com/in/dalia-givony-1b52a226
www.daliag.com


תחומי התמחות:


- גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
- ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
- FDA 510(k), PreSub
- CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
- רישום גלובלי
- תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
- הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
גדעון וויל
גדעון וויל

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
אסף שלו, עו"ד
אסף שלו, עו"ד

חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
אדם מונטיפיורי
אדם מונטיפיורי

שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
אביבה חלבה
אביבה חלבה

מרקום - תקשורת שיווקית , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
מנחם כרמיאל
מנחם כרמיאל

תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ארז מזרחי
ארז מזרחי

תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
שלומי זנדברג
שלומי זנדברג

סמן יועץ בטל סימון
טלי זיו להב
טלי זיו להב

מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
משה ריבוש
משה ריבוש

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
קורין רון-קנפו
קורין רון-קנפו

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
רועי אחיעזר, עו"ד
רועי אחיעזר, עו"ד

מכרזים בינלאומיים , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
יעקב זלוצ'ובר
יעקב זלוצ'ובר

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
ברוק אפיק (Brooke Afick)
ברוק אפיק (Brooke Afick)

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
ריקי דרורי
ריקי דרורי

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אלוני-אופיר ענבל
אלוני-אופיר ענבל

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

טעינה

אירוע השבוע