מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

www.daliag.com


תחומי התמחות:



  • גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
    - ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
    - FDA 510(k), PreSub
    - CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
    - רישום גלובלי
    - תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
    - הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית


לעמוד הלינקדאין של היועצת לחצו כאן


יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
ויקטוריה כנר
ויקטוריה כנר

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
דורון רנד
דורון רנד

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא , סוכנים/מפיצים

סמן יועץ בטל סימון
יובל רחמים
יובל רחמים

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
קווין גרינשטיין
קווין גרינשטיין

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
עמירם הלוי
עמירם הלוי

תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
גדעון וויל
גדעון וויל

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
עדי בן עטר
עדי בן עטר

ביטוח אשראי

סמן יועץ בטל סימון
יוסי אביטל
יוסי אביטל

שיווק בינלאומי , סוכנים/מפיצים

סמן יועץ בטל סימון
אדי קורן
אדי קורן

חוזי / משפטי , שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים , סוכנים/מפיצים

סמן יועץ בטל סימון
סטפן קרוצ'יק
סטפן קרוצ'יק

שיווק בינלאומי , פיתוח עסקי

סמן יועץ בטל סימון
קרן ספיר
קרן ספיר

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
ברוק אפיק (Brooke Afick)
ברוק אפיק (Brooke Afick)

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
תום פלינק
תום פלינק

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית , מכירות באינטרנט , לוגיסטיקת היצוא , יצוא מקוון

טעינה