מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

linkedin.com/in/dalia-givony-1b52a226
www.daliag.com


תחומי התמחות:


- גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
- ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
- FDA 510(k), PreSub
- CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
- רישום גלובלי
- תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
- הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית

יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
דורון רנד
דורון רנד

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ריקי דרורי
ריקי דרורי

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
סמדר חדש
סמדר חדש

שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד

סמן יועץ בטל סימון
ויקטוריה כנר
ויקטוריה כנר

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
דר' ינון שנקר
דר' ינון שנקר

מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
אילן וונש
אילן וונש

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
משה ריבוש
משה ריבוש

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
יעקב זלוצ'ובר
יעקב זלוצ'ובר

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
רחלי בילנקו
רחלי בילנקו

מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
ניצן וייס
ניצן וייס

מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
מנחם כרמיאל
מנחם כרמיאל

תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
ארז מזרחי
ארז מזרחי

תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט , שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אלוירה וולושין
אלוירה וולושין

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
רועי אחיעזר, עו"ד
רועי אחיעזר, עו"ד

מכרזים בינלאומיים , חוזי / משפטי

סמן יועץ בטל סימון
גדי גינות
גדי גינות

תקינה ורגולציה בינלאומית

טעינה

אירוע השבוע