מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

www.daliag.com


תחומי התמחות:



  • גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
    - ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
    - FDA 510(k), PreSub
    - CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
    - רישום גלובלי
    - תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
    - הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית


לעמוד הלינקדאין של היועצת לחצו כאן


יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
אורן דרך
אורן דרך

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
אילן וונש
אילן וונש

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
משה ריבוש
משה ריבוש

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
מילי פלד
מילי פלד

שיווק בינלאומי , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
מולי פלינט
מולי פלינט

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , לוגיסטיקת היצוא

סמן יועץ בטל סימון
אלוירה וולושין
אלוירה וולושין

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
קרן ספיר
קרן ספיר

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
ראובן פרץ
ראובן פרץ

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
דפנה רגב
דפנה רגב

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
סיגל גפני
סיגל גפני

שיווק דיגיטלי , שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , מרקום - תקשורת שיווקית , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
בועז חן
בועז חן

שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
ריקי דרורי
ריקי דרורי

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , שיווק דיגיטלי , מרקום - תקשורת שיווקית

סמן יועץ בטל סימון
אדם מונטיפיורי
אדם מונטיפיורי

שיווק בינלאומי

סמן יועץ בטל סימון
מנחם כרמיאל
מנחם כרמיאל

תקינה ורגולציה בינלאומית , לוגיסטיקת היצוא

טעינה