מכון היצוא

דליה גבעוני

דליה גבעוני

דליה גבעוני

תחומי התמחות

תקינה ורגולציה בינלאומית

מתמחה במדינות

אירופה ארצות הברית קנדה

ענפי יצוא

דנטל היי טק מדעי החיים מכשור ומחשוב רפואי סטארט אפ

אודות

בעלת כ-20 שנות נסיון בתחום הרגולציה ומחקר קליני של מכשור רפואי בחברות סטארט אפ וחברות בינלאומיות, כולל ניהול התחום במשך 7 שנים במדטרוניק. בעלת תואר שני בהנדסה ביו רפואית מהטכניון, בעלת הבנה מעמיקה בתהליכי מחקר ופיתוח מוצר רפואי כולל תכנון וביצוע מחקר קליני. נסיון מוכח בגיבוש אסטרטגיה ופתרונות ישימים לקבלת אישורים רגולטורים.

www.daliag.com


תחומי התמחות:



  • גיבוש אסטרטגיה רגולטורית
    - ניסיון מוכח בהגשות ל FDA וניהול דיאלוג ישיר עם ה FDA עד לאישור המוצר
    - FDA 510(k), PreSub
    - CE mark, MDD/MDR, IVD/IVDR, בניית תיק טכני
    - רישום גלובלי
    - תכנון של מחקרים פרה קליניים ומחקרים קליניים ובניית תיק מחקר
    - הכנת תיק מחקר קליני וקבלת אישור מוועדות אטיקה רפואית


לעמוד הלינקדאין של היועצת לחצו כאן


יועצים נוספים

סמן יועץ בטל סימון
שלומי זנדברג
שלומי זנדברג

סמן יועץ בטל סימון
מיכה דה-פז
מיכה דה-פז

שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אביבה חלבה
אביבה חלבה

מרקום - תקשורת שיווקית , שיווק דיגיטלי , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד
אירן עזרתי-פרחי, עו"ד

סמן יועץ בטל סימון
סיגל גפני
סיגל גפני

שיווק דיגיטלי , שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , מרקום - תקשורת שיווקית , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
חני לוטן תוריאל
חני לוטן תוריאל

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
גיל צרפתי
גיל צרפתי

שיווק דיגיטלי , שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכירות באינטרנט

סמן יועץ בטל סימון
לי (לילך) סהר
לי (לילך) סהר

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות , מכרזים בינלאומיים

סמן יועץ בטל סימון
קווין גרינשטיין
קווין גרינשטיין

תקינה ורגולציה בינלאומית

סמן יועץ בטל סימון
שי איזין
שי איזין

מרקום - תקשורת שיווקית , שיווק בינלאומי , תערוכות בינלאומיות , שיווק דיגיטלי

סמן יועץ בטל סימון
קרן ספיר
קרן ספיר

שיווק בינלאומי , מרקום - תקשורת שיווקית , תערוכות בינלאומיות

סמן יועץ בטל סימון
מיכל נאמן
מיכל נאמן

תערוכות בינלאומיות , שיווק בינלאומי

טעינה